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Qualitätsmanagement mit Haufe X360

Mit der integrierten Lösung für Qualitätssicherung in Haufe X360 stellen Sie in Ihrem Unternehmen sicher, das Ihre Prozesse kontinuierlich verbessert werden.

Haufe X360 Gold Partner

Effektives & kostengünstiges Qualitätsmanagement für Ihr Unternehmen

Zunehmende Komplexität von Prozessen und Produkten verlangt eine hohe Transparenz und Flexibilität in Ihrer IT. Eine zu heterogene IT-Landschaft führt zwangsläufig zu Ineffizienzen durch zu viele verschiedene, über Schnittstellen verbundene Insellösungen, die einen hohen und unnötigen organisatorischen, zeitlichen sowie finanziellen Aufwand verursachen.

Bei einer vollständig integrierten Software-Lösung wie Haufe X360 & QMS fallen dagegen Schnittstellen und Mehrfachtätigkeiten in verschiedenen Systemen weg. Dies reduziert sowohl den Pflegeaufwand als auch die Wartungskosten.

Ihr besonderer Vorteil: Mit der nahtlosen Integration der Qualitätskontrolle und Abweichungsprozessen in der gesamten Materialwirtschaft koordinieren Sie zentral und in Echtzeit alle qualitätsrelevanten Prozesse hinsichtlich ihrer Materialien und Produkte.

Kostenfreies Webinar

Haufe X360 ERP-System aus der Cloud

Revolutioniere dein Geschäft mit Cloud ERP: Effizienz, Skalierbarkeit und Wachstumspotenzial

Wir zeigen Ihnen in ca. 45 Minuten die Lösung Haufe X360 und stellen Ihnen optionale Management und Controlling Lösungen vor.

Webinar-Inhalte:

  • Welche Vorteile hat Haufe X360 als Standard-ERP-Lösung aus der Cloud?
  • Was bedeutet Digitalisierung der Unternehmensprozesse?
  • Die Haufe X360-Module im Überblick
  • Management-, Planungs- und Controlling-Lösungen
  • Implementierungs-Guideline

Vollständig integriertes Qualitätsmanagement für das ganze Unternehmen

Alle Funktionen auf einen Blick

Änderungshistorien

Verfolgen Sie Benutzeränderungen über ein Änderungsprotokoll auf allen relevanten Ebenen wie der Prüfplanung und Prüfergebniserfassung.

Dashboards

Mit den integrierten Dashboards von Haufe X360 ist das Management immer über alle anstehenden Prüfungen und Trends stets voll im Bilde.

Etiketten & Zertifikate

Erstellen Sie CoAs, Berichte über Abweichungen und CAPA-Prozesse wie auch Freigabe- und Quarantäne-Etiketten.

Familienprüfpläne & Merkmalspezifikationen

Musterprüfpläne, Klassenprüfpläne bzw. Familienprüfpläne unterstützen Sie bei der Prüfplanerstellung durch Vererbung Ihrer Prüfplanung. Geben Sie die Reihenfolge der Prüfmerkmale und detaillierte Prüfschritte pro Prüfmerkmal vor, definieren Sie optionale oder auftragsbezogene Prüfungen.

Kunden- & Lieferantenspezifische Prüfpläne

Erstellen Sie kunden- und lieferantenspezifische Prüfpläne und profitieren Sie von Prüfplänen mit Gültigkeitsdaten.

Traceability

Verfolgen Sie die Bestandteile und den Qualitätsstatus Ihrer Produkte über Chargen- oder Seriennummern schnell und sicher über alle Produktionsstufen hinweg bis zur Lieferantencharge. Führen Sie eine Vorwärts- und Rückwärtsverfolgung aller Bewegungen einer Serien- oder Chargennummer durch.

Prüfumfang

Durchführung von 100%-Inspektionen oder Stichproben Routinen (AQL und Nicht-AQL).

Prüfplanhistorie

Alle Prüfplanänderungen werden festgehalten, so wie nach DIN EN ISO 9001, ISO/TS 16949 und VDA gefordert.

Prüfmethode

Verwenden Sie die gängigen Prüfmethoden wie Variablenprüfung und Attributprüfung oder erstellen Sie über den Formeleditor komplexe Berechnungsformeln, um den Ergebniswert über mehrere Prüfpunkte pro Merkmal errechnen zu lassen.

Prüfmittel

Verwalten Sie Ihre Prüfmittel mit Status & Kalibrierungsdaten.

Prüfaufträge

Automatische und manuelle Erstellung der Prüfaufträge. Lassen Sie sich über neue Prüfaufträge benachrichtigen und weisen Sie diese Ihren Mitarbeiter Prüfungen zu.

Prüfdatenerfassung

Organisieren und verwalten Sie Ihren Prüfprozess. Erfassen Sie die Prüfergebnisse prüfling- oder merkmalbezogen und erstellen Sie Prüflisten pro Mitarbeiter. Führen und erfassen Sie die Ergebnisse von Qualitätskontrollen mobil und nutzen Sie dafür unsere Mobile App oder Ihren Internetbrowser.

Prüfplanung

Integraler Bestandteil ist eine einfache und intuitive Prüfplanstruktur für alle qualitätsrelevanten Prozesspunkte wie Wareneingangs- und Warenausgangsprüfung, Fertigungsprüfung, Inprozesskontrolle und Stabilitätsprüfung mit Änderungskontrolle und Gültigkeitsbegrenzung.

Integrierte Qualitätskontrolle in allen Prozessen

Wareneingangsprüfung

Die reibungslose Einbindung der Qualitätskontrolle in den Materialfluss gewährleistet, dass Materialien und Halbfabrikate erst nach Überprüfung der Lieferanten-Vertragstreue verarbeitet werden. Nutzen Sie Checklisten, um bereits vor dem Wareneingang zu dokumentieren, dass die Waren konform im Lkw transportiert wurden, und stellen Sie so die Qualität sicher.

Produktion – Inprozesskontrolle

Durch die Qualitätskontrolle während des laufenden Produktionsprozesses überwachen und optimieren Sie Ihren gesamten Herstellungsprozess. Haufe X360 erstellt automatisch entsprechende Prüfaufträge bei der Rückmeldung von bearbeiteten Mengen nach den vorgegebenen Bearbeitungsschritten.

Produktion – Fertigungsprüfung & Fertigungskontrolle

Haufe X360 erstellt automatisch Prüfaufträge zur Endkontrolle Ihrer Produkte und bucht neben Gutteilen auch anfallenden Ausschuss. Sie definieren ihre Quarantänelagerplätze und X360 übernimmt die Buchungen vollautomatisch nach Beendigung Ihrer Prüfaufträge.

Stabilitätsprüfungen

Haufe X360 unterstützt Sie bei der Einhaltung vorgeschriebener Prüfungen der Leitlinie ICH Q1A (R2) „Stability Testing of New Drug Substances and Products“ zum Nachweis der chemischen und physikalischen Stabilität von Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln unter bestimmten Bedingungen. Führen Sie Stabilitätsprüfungen durch und leiten Sie die Haltbarkeit und Lagervorschriften ab.

Warenausgangskontrolle

Definieren Sie, ob und was bei einer Kundenlieferung sichergestellt werden muss. Dokumente, Etiketten und/oder die Einhaltung von SOPs.

ISO 9001

Durch die Integration des QMS-Moduls in Haufe X360 können zahlreiche ISO 9001-Anforderungen umgesetzt werden, insbesondere die Erstellung und Speicherung geforderter dokumentierter Informationen. Das leistungsstarke QMS-Modul gewährleistet prozesssicher die Erfüllung der Normen und sichert die Qualität der Prozesse effektiv.

Haufe X360 - lassen Sie sich von uns überzeugen!

Sie möchten gerne mehr zum Thema ERP erfahren? Wir stellen Ihnen gerne die Vorteile und Funktionen von Haufe X360 in einem kostenfreien Gespräch vor.

Vereinbaren Sie gleich hier einen Termin mit unserer Sales Managerin Valeria!

Valeria-Kontaktbanner

Non-Conformance & CAPA-Management

Verfolgen Sie Nichtübereinstimmungen, führen sie einen lückenlosen Audit Trail durch und verwalten Korrektur- und Präventivmaßnahmen über einen standardisierten und transparenten CAPA-Prozess. Dokumentieren Sie den CAPA-Prozess allumfassend unter Abbildung von Verantwortlichkeiten und Berechtigungen. Rufen Sie die CAPA-Historie jederzeit lückenlos ab. Die kontinuierliche Erkennung und Beseitigung aller Abweichungen und Fehler wird gesetzlich und u. a. von der ISO 13485 gefordert. Als strategisch wirksames Instrument zur Qualitätsverbesserung hat sich insbesondere in der Medizintechnik das CAPA-Management etabliert.

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